Save time and money
Sämtliche Prozesse rund um die Zulassung werden dank unserer langjährigen Expertise für Sie rasch, zielgerichtet und kostengünstig erledigt. Die Zulassung wird von uns kontinuierlich geprüft und stetig den aktuellen gesetzlichen Anforderungen angepasst. Unser hoher Anspruch an die Qualität der Zulassung lässt Sie unbesorgt sein.
Vor jeder Einreichung werden die für die Zulassung notwendigen Daten im direkten Gespräch mit Ihnen definiert. Bereits vorhandene Daten werden einem wissenschaftlichen Review unterzogen und entsprechend für Sie bewertet. Die optimale und effiziente regulatorische Strategie wird von uns entwickelt und in Einklang mit Ihrem Bedürfnis gebracht. Vorhandene Dossiers werden durch uns speditiv bewertet (Due Diligence) und daraus resultierende Optionen werden Ihnen unterbreitet. Wir bereiten nötige Behörden-Meetings (Scientific Advice, Pre-Submission) vor und begleiten diese während des gesamten Prozesses. Projektmanagement und Kommunikation mit Lohnherstellern führen wir zielführend aus und berichten fortlaufend.