Makes your life easier
Wenn Ihre interne DRA-Abteilung temporäre Unterstützung benötigt, führen wir kunden- und prozessspezifische Arbeiten kostengünstig aus. Fehlen bei Ihnen die Ressourcen für ein befristetes Projekt, das termingerecht abgewickelt werden muss, entlasten wir Sie kurzfristig mit unserem Know-how.
Wir führen für Sie alle notwendigen Routinearbeiten im Zusammenhang mit der Zulassung durch. Dazu gehören das effiziente Management des Zulassungsdossiers, das effektive Verwalten von Behördenkorrespondenz und das zeitnahe Beantworten von Behördenanfragen. Wir entlasten Sie beim Überwachen von Fristen (time management) und regulatorischen Anforderungen (keeping up to date), sowie von unerlässlichen Compliance-Checks. Bei der Evaluation, Beschaffung, Qualifizierung und Validierung eines eCTD-Tools unterstützen wir Sie mit unserem spezifischen technischen Wissen. Dabei fokussieren wir uns stets auf unser Ziel: zufriedene Kunden, hohe Qualität, schlanke Prozesse und minimale Verschwendung.